Steril silin şişeleri, tıbbi kliniklerde yaygın olarak kullanılan farmasötik ambalaj malzemesidir ve steril silin şişesinde bir sızıntı meydana gelirse, ilacın mutlaka etkilerini göreceği kesindir.
Silin şişesinin contasının sızmasının iki nedeni vardır.
1. Şişenin kendisinde sorunlar, işleme ve taşıma sırasında cam şişede çatlaklar, kabarcıklar ve mikro gözenekler oluşması.
2. Daha az yaygın olan ancak fiili üretimde de mevcut olan, kauçuk tıpanın kendisindeki sorunlardan kaynaklanan sızıntı.
Çalışma prensibi.
Ölçüm odasının hedef basınca kadar boşaltılmasıyla ambalaj ile ölçüm odası arasında fark basınç ortamı yaratılır.Bu ortamda gaz, ambalajdaki küçük sızıntılardan sızarak ölçüm odasını doldurur ve bu durum, bilinen fark basıncı, zaman aralığı ve basınç artışı kullanılarak hesaplanabilen ölçüm odası içindeki basınçta bir artışa neden olur.
Test metodu
1. Test edilecek celine şişesi numunesini, celine şişesi conta bütünlüğü test cihazının vakum bölmesindeki suya yerleştirin.
2. Sızdırmazlık test cihazının etrafındaki contaya bir kat su uygulayın ve test sırasında sızıntıyı önlemek için conta kapağını kapatın.
3. Test vakumu, vakum tutma süresi vb. gibi test parametrelerini ayarlayın ve testi başlatmak için test düğmesine hafifçe basın.
4. ekipmanın vakumlanması veya basınç altında tutulması işlemi sırasında, şırınga şişesinin kapağının etrafında sürekli kabarcıklar olup olmadığını dikkatlice gözlemleyin, eğer sürekli kabarcıklar varsa, derhal durdurma düğmesine hafifçe basın, ekipman vakumlamayı durdurur ve basıncı görüntüler Hava kaçağı meydana geldiğinde numunenin değeri, numunede sürekli kabarcıklar yoksa ve numuneye su sızmamışsa numune iyi bir sızdırmazlığa sahiptir.
Test cihazı
Vakum bozunma test cihazı olarak da bilinen MK-1000 tahribatsız sızıntı test cihazı, ampullerin, celine şişelerinin, enjeksiyon şişelerinin mikro sızıntı tespitine profesyonel olarak uygulanan, vakum bozunma yöntemi olarak da bilinen tahribatsız bir test yöntemidir. liyofilize toz enjeksiyon şişeleri ve önceden doldurulmuş ambalaj örnekleri.
Gönderim zamanı: Mar-12-2022